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试剂冻干小球是以什么样的状态存在的?
点击次数:498 更新时间:2023-02-10
  生物试剂保存是医疗行业的一大重要难题。从试剂保存形式上来说,大部分核酸POCT试剂卡/盘需要在室温下保存,这就要求化学试剂不能以液态形式存在,必须经过脱水处理,以固体形态存在。使用时,以缓冲液复溶进行后续反应。
  试剂脱水的方法常用的一般有:1、点液干燥;2、冻干珠。
  点液干燥的方式在体外诊断试剂的生产中也比较常见,例如血糖试纸点酶,是将微升级低至纳升级的酶液,通过高精度微量点液系统滴至试纸膜或者样本卡上,然后再通过加热烘干,将试剂中的水分蒸干。点液烘干的工艺对于血糖试纸等生物诊断芯片比较适合,但对核酸POCT试剂则不适合。
  试剂冻干小球工艺是将试剂滴到超低温液体中,以形成特定的球体形状。超低温液体常见的是液氮,温度在-194°。液氮,液态的氮气,是惰性的(不与其他物质起反应)、无色、无臭、无腐蚀性、不可燃、温度极低, 其优良的特性及合理的价格,决定了液氮是理想的低温冷冻介质理想选择。
  试剂液体滴到液氮中,在极短的时间内试剂固化成小球状,然后将固态小球放入预冷好的冻干机内,设计好冻干曲线,完成冷冻干燥。冻干珠形式能够最大限度的保持酶/蛋白等的活性,且冻干珠具备疏松网状结构,复溶迅速。冻干干燥后的固态小球,经过封装后,可以常温储存运输,极大降低了运输成本及保鲜保存时间。冻干珠技术的这些突出优点,不仅适合核酸试剂POCT工艺生产流程,而且适合其他要求保鲜,保证活性物质,常温储存运输的生物制品及化妆品等产品的生产工艺。在过去几年里,这项新技术快速得到了应用。
  试剂冻干小球分装的体积一般在1-100μl之间。现阶段,对于液氮冻干珠点小球的一大技术难点在于点液:
  1、微量点液:液氮冻干珠一般需要微量点液,常见的点液量从1微升(1毫克)到100微升。人们平常所熟悉使用的普通泵,很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致性。
  2、高精量点液:试剂冻干小球对点液的精度及形状要求较高。实验室进行操作时,由于人工一致性问题及设备简单,往往在精度和一致性方面难以掌控。如果采用普通泵,在微量点液时,泵的可控性及精度不好,极易造成小球形状大小不一,成球形状不好,或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。液体量少时不能成形状一致的圆球,量多时容易分离变成多个小球。如果最终产品冻干珠的成球形状不一致,大小不一,会影响到后续分装到试剂盘/卡、检测工艺及检测结果。